Противовирусные препараты на защите вашего здоровья

Переменчивая февральская погода, от морозов к слякоти и обратно – благодать для вирусов. По данным Роспотребнадзора заболеваемость гриппом и ОРВИ остаётся на очень высоком уровне, уже несколько недель по всей России фиксируется около одного миллиона заболевших. Примерно 15% из них приходится на Москву, Подмосковье и Санкт-Петербург. При этом чаще всего регистрируется более опасный грипп А. Он, как правило, поражает пищеварительную и дыхательную системы, сопровождается высокой температурой и нередко вызывает серьёзные осложнения, сообщает 360tv.ru. Замдиректора по научной работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Александр Горелов полагает, что грипп А будет доминировать до конца зимы, а потом его сменит более «лёгкий» грипп B – и вместе с ним пойдёт на спад общая заболеваемость.

Не следует забывать и про коронавирусную инфекцию. Хотя сейчас заболеваемость ковидом и не превышает 25 тысяч случаев в неделю, представляют угрозу новые штаммы с высокой степенью заразности, такие как «Пирола».

В этих неблагоприятных условиях первостепенную роль играет профилактика. Специалисты рекомендуют принимать антивирусные препараты широкого спектра действия, которые дают эффект при профилактике самых разных вирусных заболеваний, включая ковид. К таким средствам, в частности, относятся хорошо известные препараты Интерферон, Амиксин, Арбидол. Специалисты отмечают, что максимальная эффективность при использовании этих средств достигается при своевременном начале приёма – с самых первых дней заболевания.

Доктор биологических наук, завлабораторией экспериментальной вирусологии НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова Ирина Ленева советует обратить внимание на противовирусные препараты прямого действия, которые воздействуют на вирус, не затрагивая иммунную систему. К ним, например, относится отечественное средство Арбидол с действующим веществом умифеновир.

Многочисленные исследования, проведённые как в России, так и за рубежом, в том числе, в Западной Европе, США и Китае, показали, что умифеновир эффективно противостоит и вирусам гриппа А и B, и ковиду. При этом он отличается высоким уровнем безопасности и низким риском возникновения резистентности.

Необходимо подчеркнуть, что применение противовирусных препаратов не заменяет простых, но очень важных гигиенических мер, таких как тщательное мытьё рук и промывание носа после возвращения с улицы. Не следует забывать о правильном, сбалансированном питании, полноценном сне, активном образе жизни – всё это укрепляет иммунитет и повышает сопротивляемость вирусам.

И главное: при появлении симптомов ОРВИ не следует заниматься самолечением, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Так, один из интернет-магазинов предлагает препарат для аквариумных рыб «Aquayer АкваМед» (Китай), не зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения.

Другой интернет-ЗООмагазин в Калининграде предлагает лекарственные препараты для ветеринарного применения (антибиотики, вакцины, препараты для анестезии и седативные и т.д.), не имея лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (владелец ИП Соловьев Ю. В.)

Для блокировки выявленных интернет-ресурсов информация направлена в Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).

ИП Соловьеву Ю. В. объявлено предостережение о недопустимости нарушений федерального закона РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещено в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

Использование препаратов, находящихся в гражданском обороте с нарушением требований законодательства, может способствовать возникновению серьёзных и непредвиденных нежелательных реакций у животных, представляет угрозу для их здоровья, а также снижает эффективность проведения лечебно-профилактических мероприятий.

Сбор заявок на покупку облигаций состоялся 23 декабря. Ставка купонного дохода зафиксирована на уровне 9,5% годовых, что соответствует показателям крупнейших эмитентов на рынке. Периодичность выплаты — 182 дня. Поручителем по выпуску выступает производственная площадка холдинга АО «Биохимик». Организаторы размещения — Райффайзенбанк, банк «ФК Открытие» и «Универ капитал».

«Размещение носило абсолютно рыночный характер, — заявил председатель совета директоров «Промомед ДМ» Петр Белый. — Было собрано большое число заявок, и мы вправе рассчитывать на хорошую ликвидность наших облигаций на вторичном рынке. В дальнейшем компания продолжит работать над улучшением результатов».

В ближайшей перспективе «Промомед» планирует сосредоточиться на создании инновационных противовирусных, антибактериальных, эндокринологических и онкологических препаратов. В связи с чем инвестиционная программа компании включает не только разработку и производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, куда будет направлено до 7 млрд руб. к 2023 году, но и строительство новых лабораторий, цехов по производству онкологических препаратов, расширение производства таблетированных форм. Уже сейчас идет регистрация собственных активных фармацевтических субстанций для производства своих готовых лекарственных средств.

Ранее рейтинговое агентство «Эксперт РА» присвоило долгосрочный рейтинг кредитоспособности «ПРОМОМЕД ДМ» на уровне ruBBB+, Компания входит в ТОП-5 крупнейших производителей антибиотиков в России, а также является одним из немногих изготовителей лекарств от нового коронавируса.

ГК «ПРОМОМЕД» является одним из лидеров отечественной фармацевтической отрасли в производстве препаратов для борьбы с инфекциями с собственной научно-производственной площадкой АО «Биохимик» в Саранске. В портфеле предприятия более 100 наименований лекарственных препаратов, 80% из которых входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

45-летняя женщина обвиняется в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 238.1 УК РФ (сбыт незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, совершенный в крупном размере).

По версии следствия, с марта 2019 по март 2020 годы обвиняемая через магазин оптово-розничной торговли реализовала анестезирующие гели и кремы, препараты с ботулиническим токсином и другие лекарственные препараты и медицинские изделия, применяемые в косметологии. При этом указанные товары не были внесены в Государственный реестр лекарственных средств, то есть являлись контрафактными. Как полагает следствие, сумма выручки от реализации контрафакта составила 1,9 млн рублей, прокомментировали в Калининграде сегодня, 26 июня 2020 года, собкору ИА Прибыль RU в СУ СКР по Калининградской области.

На стадии предварительного следствия обвиняемая в полном объеме признала вину в совершенном преступлении, активно способствовала установлению истины по делу. Раскаявшись в совершенном преступлении, женщина добровольно по собственной инициативе оказала материальную помощь одному из детских домов Калининградской области в сумме 100 тысяч рублей.

На завершающей стадии расследования от обвиняемой поступило ходатайство о направлении уголовного дела в суд с постановлением о возбуждении перед судом ходатайства о прекращении уголовного дела и назначении меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа.

С учетом того, что все предусмотренные законом основания для этого имелись (совершение впервые преступления средней тяжести и заглаживание вреда), следователем СКР вынесено соответствующее постановление, которое вместе с материалами уголовного дела направлено в суд для принятия решения о прекращении уголовного дела в отношении обвиняемой и назначении ей судебного штрафа.

Российский президент Владимир Путин призвал население неукоснительно соблюдать все рекомендации специалистов-эпидемиологов в условиях распространения коронавируса.

Впрочем, ряд прозападных блогеров во главе с Александром Панчиным (о нем СМИ писали, как о стороннике однополых браков, ГМО-продукции и человеке, отрабатывающим иностранные гранты) пытается расшатать ситуацию. Отмечается, что Панчин и его соратники, считают себя специалистами в любой отрасли науки. Вчера в оккультных науках, сегодня — в медицине, и поэтому истошно призывают своих подписчиков не соблюдать рекомендации Департамента здравоохранения Москвы по профилактике заболевания.

Их критику вызвала публикация ведомством учебно-методического пособия с рекомендациями по диагностике, лечению и профилактике коронавирусной инфекции. В частности, Департамент советует использовать для профилактики (не для лечения!) эффективно зарекомендовавшие себя российские препараты «Эргоферон», «Анаферон» и «Кагоцел».

Производителем «Эргоферона» и «Анаферона» является одна из самых уважаемых и известных российских фармацевтических компаний. Коллектив «Материа Медика Холдинг» заслужил самую высокую оценку, как со стороны государства, так и со стороны профессионального сообщества. По итогам 2018 года его препараты стали лидерами по количеству клинических исследований (это означает, что эти лекарства вошли в рейтинг самых эффективных и безопасных препаратов). Кроме того, коллективу «Материа Медика Холдинг» два года кряду вручалась премия Правительства РФ в области науки и техники «за создание, внедрение в производство и медицинскую практику новых высокоэффективных лекарственных препаратов».

«При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была изучена специфическая токсичность препарата, в том числе продемонстрировано отсутствие репротоксического действия…», сообщает Минздрав. Из официального разъяснения ведомства можно сделать вывод, что слухи о бесплодии, который может вызывать препарат не подтверждаются.

Как пишет МК, ответ ведомства был адресован депутату Госдумы Сергею Шаргунову, который в январе просил главу Минздрава Михаила Мурашко проверить слухи о том, что препарат якобы не прошел всех необходимых испытаний. Как заявлял ранее «ТАСС» в своем материале, депутату поступали обращения от граждан, которые были обеспокоены информацией, представленной в ряде СМИ, что Кагоцел, «входящий в перечень жизненно важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин».

Производители препарата в свою очередь тогда представили пояснения со своей стороны, раскрыв данные обо всех отмеченных побочных реакциях. Они сообщили, что количество побочных реакций за 16 лет обращения на рынке препарата составляет 0,0000905% от количества проданных за этот период упаковок препарата, и все они носят аллергический характер. Кроме того, Росздравнадзор, в обязанности которого входит контроль за безопасностью и эффективностью лекарств, также заявил, что жалоб на этот препарат к ним не поступало, сообщил АиФ.

Как отмечает МК, в адресованном Сергею Александровичу Шаргунову официальном разъяснении Министерства здравоохранения по «Кагоцелу» и слухам вокруг препарата говорится, что «регистрация и перерегистрация лекарственного препарата Кагоцел была проведена в установленном на тот момент порядке…Одним из требований к объему документов, представляемых для регистрации, было наличие результатов доклинических и клинических исследований препарата».

Министерство здравоохранения также дало пояснение, что действующее вещество противовирусного препарата «Кагоцел» не является госсиполом, с которым слухи связывают побочные эффекты от лечения гриппа. «К настоящему моменту сведений, полученных в рамках осуществления фармаконадзора и требующих пересмотра отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, в Минздрав России не поступало», — подчеркивается в официальном ответе министерства Сергею Шаргунову.

Отметим, что противовирусный препарат Кагоцел своевременно прошел все необходимые проверки. При регистрации «Кагоцела» в 2003 году клинические исследования в течение трех лет проводились на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии им. С.М. Кирова и НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. В 2007 году было проведено еще одно исследование по оценке эффективности и безопасности препарата для детей, а в 2019 году — для взрослых. Всего же на сегодняшний день препарат прошел уже 29 исследований, в которых приняли участие свыше 22 тысяч человек.

— Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, — заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.

Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться — по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных «побочек» у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.

— Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс «редко» (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), — говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.

Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным «aif.ru», они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.

Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно. Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.

«Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает «АиФ».

CПРАВКА

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

Вопрос о фейковой эпидемии против препарата Кагоцел и массовой дезинформации потребителей о наличии в препарате компонента госсипол, вызывающего бесплодие у мужчин, был поднят специалистами на 14-ом Международном конгрессе терапевтов.

Фармакологи настаивают: в свободном виде этого вещества в Кагоцеле нет, госсипол не высвобождается из препарата в организме человека, а Кагоцел не токсичен.

Профессор кафедры поликлинической терапии и клинической фармакологии, руководитель НОЦ «Клиническая Фармакология», д.м.н. Галина Кетова рассказала, что Кагоцел представляет собой полимерную молекулу, полученную в ходе химического синтеза, которая по определению лишена токсических свойств. При этом, было отмечено, что таких примеров предостаточно.

Есть формальное «родство» никотина и никотиновой кислоты, но это совершенно различные по своим эффектам вещества». «Никотиновая кислота, полученная в 1867 г. путем окисления никотина хромовой кислотой, много позже стала известна как ниацин, витамин РР, вещество с большим количеством физиологических эффектов (в т.ч. противопеллагрическим, гиполипидемическим), а ее производные (никотинамид, никетамид) — препараты с собственной доказанной терапевтической активностью». Также госсипол в связанном виде в препарате «Кагоцел» не то же самое, что свободный госсипол до процесса синтеза.

Росздравнадзор также официально озвучил свою позицию по этому вопросу. Федеральная служба предоставила письменное заявление, где подтвердила безопасность препарата. Согласно ответу Росздравнадзора, проводившиеся разработчиком Кагоцела доклинические исследования репродуктивной токсичности не выявили воздействия лекарственного средства на репродуктивную систему. Также ведомство сообщает, что информация о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы с 2015 по 2019 годы не поступала.

Ранее представитель компании в интервью «Российской газете» также опровергла миф о токсичности препарата. «Были проведены дополнительные исследования, убедительно показавшие полную безопасность Кагоцела в отношении репродуктивной системы организма с учетом накопленных за прошедшие годы новых научных знаний, новых методических приемов, расширяющих знания о препарате», — отметила Виктория Щербакова, к.б.н., руководитель отдела доклинических исследований компании «Ниармедик», производителя противовирусного препарата Кагоцел.

*Имеются противопоказания, проконсультируйтесь у врача.

Правительство выделило более 26 миллионов рублей на закупку 11,2 тысячи упаковок иностранных препаратов, которые направлены в регионы для распределения среди пациентов, имеющих документы, подтверждающие необходимость использования именно этих лекарств. Таких пациентов оказалось 550. Теперь Минздрав завершил формирование второго списка — тех, кто только проходит врачебные процедуры и получает заключения консилиумов. Министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила, что поставки лекарств для второй очереди намечены на первый квартал 2020 года.

Тема, что и говорить, довольно острая. Особенно широкое обсуждение она получила после задержания в этом году двух россиянок, которые были вынуждены заказывать для своих больных детей иностранные лекарства по почте. После этого правительство приняло решение о целевых закупках препаратов. Этим занимается Московский эндокринный завод. Он уже заключил необходимые договора с производителями лекарств из Франции, Великобритании и Германии.

Также известно, что на базе завода до конца следующего года будет запущено производство «Диазепама» в виде раствора для ректального введения.

Пока же министр здравоохранения в очередной раз подтвердила, что держит ситуацию на контроле и внимательно следит за тем, как препараты распределяются в регионах. По её словам, ведомство вместе с НКО и представителями пациентского сообщества проводит работу по сбору информации обо всех нуждающихся в незарегистрированных препаратах пациентах, и все дети, которым требуются такие препараты, будут ими обеспечены.

Глава Минздрава напомнила, что в субъекты направлены методические указания и памятки для пациентов и их родителей — о том, каким образом будет происходить процесс распределения лекарств, как препараты получать в конкретном случае и что делать, когда выделенный объём закончится. Известно, что каждый пациент получит препаратов на три месяца, после чего необходимо обратиться к лечащему врачу за выпиской нового квартального объёма.

«Минздрав России разослал письма и памятки для родителей, а также каждому субъекту напомнили о том, кто именно из детей у них в списках, чтобы региональные власти своевременно уведомили родителей, куда и во сколько нужно прийти за лекарственным препаратом, — пояснила Вероника Скворцова.

В свою очередь директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава отметила, что в первом постановлении правительства речь шла только о несовершеннолетних, в то время как граждане старше 18 лет тоже нуждаются в таких препаратах. В Минздраве РФ заявили, что понимают ситуацию и готовят пути для её решения.

Отметим, в России сейчас сбором информации о потребности в незарегистрированных лекарственных препаратов занимаются Национальные медицинские исследовательские центры.

«На первом этапе думаем согласовать принятие закона о продаже безрецептурных препаратов онлайн. Однако лично я уверен, как только начнутся продажи средств, не требующих рецепта, сразу же нужно будет принимать поправки к закону о дистанционной продаже рецептурных препаратов. Ведь иначе мы не решим проблему приобретения лекарств в аптеке маломобильными группами граждан. Безусловно, мы точно не разрешим продажи онлайн психотропов и прочих сильнодействующих препаратов, это исключено» — сказал на пресс-конференции Петров.

Депутат добавил, что помимо онлайн-продажи лекарственных препаратов, можно было бы разрешить аптекам реализацию сопутствующих аптечных товаров.

«Всевозможные пищевые добавки, концентраты, продукты для людей, ведущих здоровый образ жизни. Почему бы и нет? Но и тут нужно будет ввести ограничения. Например, нельзя будет купить в аптеке для домашнего пользования прибор УЗИ — тут уже требуется медицинская квалификация», — отметил парламентарий.